“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
驗證整體流程可以分為5個節點,分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。
計劃階段我們首先要做的就是評估,評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響,是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。
供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性。
百思力公司是專業認證機構,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢!
數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構驗證定義中的第二層含義,其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足GXP法規要求的前提下進行的。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
MES系統對公司能源消耗數據及時采集和校正,提高能源消耗的準確計量和計算能源消耗平衡的分析,減少工廠統計所需的時間,為企業節能降耗提供基礎。
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